Letrozol Winthrop® 2,5 mg

Description

Composition

substance active : létrozole 1 comprimé enrobé contient 2,5 mg de létrozole

excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs amidon sodique (type A) cellulose stéarate de magnésium microcristallin Opadray II 85F32410 jaune enveloppe : alcool polyvinylique macrogol 3350 talc dioxyde de titane (E 171) oxyde de fer jaune (E 172).

Forme galénique

Comprimés pelliculés.

Principales propriétés physicochimiques :

Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur jaune, avec une surface homogène et des bords non cassés.

Indications

Traitement adjuvant du cancer du sein invasif précoce hormonalement positif chez les femmes ménopausées.

Traitement adjuvant étendu du cancer du sein invasif au stade précoce chez les femmes ménopausées ayant reçu un traitement adjuvant standard au tamoxifène pendant 5 ans.

Traitement de première intention du cancer du sein avancé hormono-dépendant chez les femmes ménopausées.

Traitement du cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées (naturel ou induit artificiellement) après récidive ou progression de la maladie et qui ont reçu une thérapie anti-œstrogénique antérieure.

Thérapie néoadjuvante chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein hormono-positif, HER-2-négatif, qui ne sont pas aptes à recevoir une chimiothérapie et qui ne présentent pas d’urgence à subir une intervention chirurgicale.

L’efficacité du médicament chez les patientes atteintes d’un cancer du sein hormono-négatif n’a pas été prouvée.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Statut endocrinien pré-ménopausique.

Grossesse.

Allaitement.

Âge reproductif de la patiente.