Description
Méthode d’application et doses
Intraveineuse, 2,5 mg une fois par jour, quotidiennement. Le traitement est poursuivi jusqu’à la progression de la maladie.
Par voie intraveineuse, indépendamment de la prise de nourriture.
La dose recommandée de Letrozol Orifarm® est de 2,5 mg (1 comprimé) une fois par jour, quotidiennement, à long terme.
En tant que thérapie adjuvante étendue, le traitement doit être poursuivi pendant 5 ans (pas plus).
En cas de signes de progression de la maladie, l’administration de Letrozol Orifarm® doit être interrompue.
Chez les patients âgés, il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose de Letrozol Orifarm®.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et/ou rénale. En cas d’insuffisance hépatique ou rénale (Cl créatinine ≥10 ml/min), aucun ajustement de la dose n’est nécessaire. Néanmoins, en cas d’insuffisance hépatique sévère (degré de gravité – C selon l’échelle de Child-Pugh), les patients doivent être sous surveillance constante.
Par voie intraveineuse, indépendamment de la prise de nourriture.
La dose recommandée d’Extrase est de 2,5 mg une fois par jour, quotidiennement, à long terme.
En cas de signes de progression de la maladie, l’administration d’Extrase doit être interrompue.
Chez les patients âgés, il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose d’Extrase.
Patients souffrant d’insuffisance hépatique et/ou rénale. Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal (Cl créatinine ≥10 ml/min), aucun ajustement de la dose n’est nécessaire. Toutefois, les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère doivent faire l’objet d’une surveillance continue.
Contre-indications
Hypersensibilité, état endocrinien caractéristique de la période préménopausique.
Hypersensibilité au létrozole ou à tout autre composant du médicament ;
état endocrinien caractéristique de la période préménopausique ;
la grossesse ;
période d’allaitement ;
âge inférieur à 18 ans.
Avec prudence – en cas de dysfonctionnement hépatique et rénal sévère (Cl créatinine <10 ml/min). Avant de prescrire le létrozole, le rapport entre le risque potentiel et l’effet attendu du traitement doit être soigneusement évalué.
Effets secondaires
Maux de tête, faiblesse générale, nausées, œdème périphérique, bouffées de chaleur, éclaircissement des cheveux, éruption cutanée (légère à modérée).
Fréquence des effets secondaires : très souvent – ≥10%, souvent – ≥1-10%, parfois – ≥0,1%-<1%, rarement – ≥0,01-0,1%, très rarement – <0,01%, y compris des rapports isolés.
Appareil digestif : souvent – nausées, vomissements, dyspepsie, constipation, diarrhée ; parfois – douleurs abdominales, stomatite, sécheresse buccale, augmentation de l’activité des enzymes hépatiques.
SNC et système nerveux périphérique : souvent – maux de tête, faiblesse ; parfois – dépression, anxiété, somnolence, insomnie, troubles de la mémoire, dysesthésie ; rarement – irritabilité, nervosité, hyperesthésie, hypoesthésie.
Sang et système lymphatique : parfois – leucopénie.
Système cardiovasculaire : parfois – palpitations, tachycardie, thrombophlébite, augmentation de la tension artérielle ; rarement – embolie pulmonaire, thrombose artérielle, troubles de la circulation cérébrale.
Appareil respiratoire : parfois – dyspnée.
Peau et annexes cutanées : souvent – alopécie, transpiration accrue, éruption cutanée ; parfois – démangeaisons, peau sèche, urticaire.
Système musculo-squelettique : souvent – myalgie, arthralgie, ossalgie, arthrite.
Organes sensoriels : parfois – cataracte, irritation des yeux, vision “floue”, altération des sensations gustatives.
Système urinaire : rarement – miction rapide.
Appareil reproducteur : parfois – saignements vaginaux, pertes vaginales, sécheresse vaginale.
Autres : très souvent – bouffées de chaleur, souvent – fatigue accrue, asthénie, malaise général, œdème périphérique, prise de poids ; parfois – hypercholestérolémie, œdème généralisé, douleur dans les ganglions tumoraux, infections des voies urinaires ; rarement – état fébrile, soif, perte de poids.
Avis
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